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生物制藥實驗室設計
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宇飛勝達生物制藥實驗室設計方案:
生物制藥實驗室設計通常包含理化實驗室設計和微生物實驗室設計兩部分:理化實驗室運用物理、化學的方法對生產用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗,其結果作為檢品是否符合法定要求和企業內部質量標準的依據。
而生物制藥實驗室裝修時就要按照這兩大模塊來定需求,理化實驗室做物理實驗和化學實驗的設備,微生物實驗室的設備以及對環境清潔度的要求,還有規范的器具擺放,都是衡量實驗室設計好壞的標準。
實驗室的工作人員對實驗室裝修有著硬需求,一切的裝修設計都要服務于這些硬需求,切忌不能舍本逐末。
1——生物醫學工廠不僅具有較高的設備成本,雜亂的生產工藝,高水平的潔凈和無菌要求,以及對生產人員歸納本質的嚴格要求。
2——在生產進程中會出現潛在的生物損害,主要是(感染風險,死細胞或死菌體及成分或代謝對人體及其他生物體的致毒性,致敏性和其他生物學反響,對環境也可能造成影響。)
潔凈間:需要對環境中塵粒及微生物污染進行操控的房間(區域)。其建筑結構,設備及其使用均具有避免在區域內污染物的引進、產生和停留的功用。
氣鎖間:一設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設置其的意圖在于人員或資料進入和離開氣鎖間時,對氣流進行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和資料氣鎖間之分。
生物制藥凈化車間的基本特征:必須以塵土顆粒和微生物作為操控目標。
氣流組織,一般100級使用垂直層流,水平層流,10000級和100000級使用亂流(一般是頂部送風,墻壁下部設為風口)。
潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度操控在45%~65%。
應在不同潔凈度等級的潔凈室之間的連接處供給防塵設備,如氣鎖,傳遞窗等。
生物制藥凈化車間污染操控:污染源操控,傳播進程操控,交叉污染操控。
實驗室設計的著眼點
(1)按分析方法設置:理化分析、儀器分析、特殊項目分析等;
(2)按工作性質設置:研發、檢測、中試生產等;
(3)按用途設置:細胞學分析、生物學分析、動物學分析、理化分析等。
實驗室設計的布局
關于實驗室布局有多種樣式,如一字形單通道實驗室布局,口字形雙走道實驗室布局,大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局,可以根據具體情況選用。
推薦按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設置來考慮布局,不同實驗間(區域)以完成不同的實驗操作,各實驗間(區域)按實驗操作順序排布。具體可按下列工作流向來排布:樣品流,廢物流(帶毒廢物流)。
3、藥廠實驗室建筑及公用工程設計
建筑物定性的確定,民用還是生產,這個根據實驗室具體用途來確定。
建筑設計按《建筑設計防火規范》中相關要求考慮實驗室布局,應關注實驗室有機溶媒的使用情況,有機溶媒的耗量與實驗室布局或本建筑物定性有密切關系,應參照《建筑設計防火規范》中相關條款設計。
若是舊廠房改造項目,結構需復核大型滅菌柜和檔案資料室等負荷較重房間的樓板荷載。
暖通設計是實驗室設計的重點之一,主要有排風和空調兩方面內容,也是實驗室節能設計的重點內容之一。
氣源的設計有兩種方式:一種是園區或廠區集中供應,管道直接連至使用點;另一種是從氣體鋼瓶供氣,鋼瓶設于氣瓶間,通過匯流排送至用氣點。
實驗區內公用工程管線的接入有兩種方式:一種為地板內或樓板下走線,至使用點處上翻直接連接使用點;另一種為常見的夾層內敷設管道,通過功能柱或隔墻內連接至使用點。
注意滅菌柜等大功率設備(特別是電加熱設備)的供電設計;精密儀器考慮穩壓電源和UPS;考慮部分精密儀器的單獨接地設計;考慮合理的網絡、監控及插座設計等。
關于生物制藥實驗室,還會有很多細節及系統需要注意,在設計規劃中還需要根據客戶的需求進行考量設計。如果您有需求,可電話咨詢:010-87610392
宇飛勝達實驗室,有著豐富的經驗,強大的團隊的支持,讓您建設實驗室有保障。
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